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Int J Rheum Dis20158月报道 题:每周一次使用来氟米特治疗早期类风湿关节炎的有效性及安全性——一项随机的、多中心研究(作者Ren LM等)

中国北京大学人民医院的Ren LM进行一项研究,旨在评估每周一次来氟米特(50mg)在低度及中度疾病活动度的早期类风湿关节炎的有效性及安全性

研究人员将低度及中度疾病活动度的早期类风湿关节炎(ERA)患者随机分为两组,一组为试验组(给予来氟米特50mg/周,LEF50),一组为对照组(给予来氟米特10mg/日,LEF10)。所有患者均接受治疗24周。临床有效性采用DAS28ESR)及EULAR(欧洲风湿病联盟)反应标准评估。数据分析采用卡方检验,Fisher精确检验及配对t检验。

结果显示,纳入符合入选标准的244早期类风湿关节炎患者进行至少一种药物剂量治疗后分析,在基线,早期类风湿关节炎患者的DAS28ESRLEF50LEF10组分别是:4.41±0.69和(4.52±0.64)。第24周,两组的DAS28ESR分别为2.94±1.103.02±1.14)均有显著下降(P<0.01)。在第24周时,LEF50组和LEF10组的DAS28ESR)之间并无统计学差异(P>0.05)。在第8周、12周、24周两组之间的EULAR反应率(好+中等)LEF50组分别为47.6%58.7%59.5%,及LEF10分别为43.2%49.1%53.4%,且两组之间EULAR反应率并无统计学差异(P>0.05)。整个研究过程中无严重不良事件发生。

该研究表明,每周一次50mg来氟米特与每日一次10mg来氟米特治疗低度及中度早期类风湿关节炎效果相似。

(张晓英 报道

李军霞教授点评

以上研究提示,每周一次50mg来氟米特与每日一次10mg来氟米特治疗低度及中度早期类风湿关节炎,两个剂量方案组效果近似并且无严重不良事件发生。服药每周仅一次但仍具有每天一次相似的疗效和安全性,简单方便用药可提高患者治疗依从性。
 

【本文出自“医学参考报风湿免疫频道”,转载请标记出处,并不得删减】

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